Política del sistema de gestión de calidad (SGC)
KLINIK PM
En INKLIDED contamos con un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2015 y las Buenas Prácticas de Investigación Clínica (ICH-GCP R3), y estamos comprometidos con la excelencia en la gestión y desarrollo de los estudios clínicos, garantizando el cumplimiento de los requisitos éticos, regulatorios y de calidad aplicables en todas nuestras actividades como centro participante y como promotor. Nuestra misión es impulsar la investigación clínica y traslacional centrada en las personas, promoviendo la inclusión, la innovación y la integridad científica, asegurando que todos los procesos se desarrollen bajo estándares reconocidos de calidad, transparencia y seguridad. Para cumplir con este compromiso, INKLIDED se propone:
- Comprender y satisfacer las necesidades y expectativas de promotores, investigadores, instituciones colaboradoras, participantes y autoridades sanitarias, garantizando la confianza y la calidad en todos los servicios prestados.
- Cumplir los requisitos de la norma ISO 9001, la legislación sanitaria y de protección de datos, así como las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) aplicables.
- Garantizar la competencia y formación continua del personal, fomentando la cultura de calidad y la mejora profesional.
- Asegurar la trazabilidad, confidencialidad y fiabilidad de la información generada en todas las fases de los estudios.
- Fomentar la mejora continua del sistema de gestión mediante la revisión periódica de objetivos, indicadores y resultados.
- Promover la comunicación, colaboración y transparencia con todas las partes interesadas relevantes.
- Favorecer la inclusión y la equidad en la participación y el desarrollo de los estudios clínicos.
La Dirección de INKLIDED asume la responsabilidad de proporcionar los recursos necesarios para implantar, mantener y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad, asegurando que esta política sea comprendida, aplicada y revisada periódicamente para garantizar su adecuación a la misión de la fundación.
